2022-03-01
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又一個(gè)奇跡的誕生:3月1日,首例諾爾康新型聽覺腦干植入(ABI)用戶小逸飛順利開機(jī)!這不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)ABI產(chǎn)品的空白,更標(biāo)志著諾爾康人工聽覺植入產(chǎn)品及中國(guó)醫(yī)學(xué)植入技術(shù)已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平!
隨著科技進(jìn)步,越來(lái)越多的人了解到,發(fā)生聽力損失時(shí),首先考慮助聽器驗(yàn)配補(bǔ)償聽力,當(dāng)助聽器無(wú)能為力時(shí),則需考慮人工耳蝸植入。但很多人不知道,對(duì)有一部分聽力障礙患者(如蝸孔畸形、內(nèi)聽道狹窄、耳蝸/蝸神經(jīng)發(fā)育不良等)來(lái)說(shuō),植入人工耳蝸亦是無(wú)效。這便是聽障問(wèn)題充滿泥濘的最后一公里。此時(shí)聽覺腦干植入(ABI)可能是幫助患者獲得聽力的唯一手段。
聽覺腦干植入系統(tǒng)適用于腫瘤性、非腫瘤、非綜合征性語(yǔ)前聾及人工耳蝸無(wú)效的患者。產(chǎn)品電極須繞過(guò)受損的耳蝸、蝸神經(jīng),直接刺激腦干耳蝸核,產(chǎn)生聽覺,植入技術(shù)難度高,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大,曾經(jīng)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療盲區(qū),世界上僅有的國(guó)外裝置也無(wú)法獲國(guó)內(nèi)臨床準(zhǔn)入。國(guó)內(nèi)患者不得不至行政特區(qū)、醫(yī)療特區(qū)甚至國(guó)外實(shí)施手術(shù),負(fù)擔(dān)重,屬于臨床“卡脖子”技術(shù),同時(shí)對(duì)產(chǎn)品可靠性及有效性更是要求極高。為此,諾爾康與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院聽覺中心強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,共同研發(fā)國(guó)產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)。
上海九院吳皓教授團(tuán)隊(duì)自2019年初起采用進(jìn)口裝置開展臨床ABI手術(shù),安全性好,療效滿意;同時(shí)組建醫(yī)工研產(chǎn)團(tuán)隊(duì),于2021年完成第一款國(guó)產(chǎn)ABI裝置WH-01A(SD)型的研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。如今,上海九院與諾爾康攜手研發(fā)的國(guó)產(chǎn)ABI產(chǎn)品已順利完成成果轉(zhuǎn)化。
五歲的小逸飛便是首例諾爾康新型聽覺腦干植入用戶。他因雙側(cè)蝸神經(jīng)發(fā)育不良、內(nèi)聽道狹窄造成先天性聽力障礙。對(duì)他來(lái)說(shuō),人工耳蝸干預(yù)效果極差,聽覺腦干植入系統(tǒng)成為重建有聲橋梁的唯一選擇。
1月26日,中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院院長(zhǎng)吳皓教授親自主刀完成了首例國(guó)產(chǎn)新型聽覺腦干植入手術(shù),為逸飛植入了諾爾康A(chǔ)BI產(chǎn)品!3月1日,逸飛正式開機(jī)!無(wú)論是高頻的鈴聲,還是低頻的鼓聲都被他準(zhǔn)確捕捉!
全世界可以生產(chǎn)人工耳蝸的國(guó)家屈指可數(shù),而能夠成功研發(fā)聽覺腦干植入產(chǎn)品的國(guó)家,更是鳳毛麟角。目前,全球僅三個(gè)國(guó)家可生產(chǎn)ABI產(chǎn)品,諾爾康不僅是全球第三家,更是國(guó)內(nèi)首家成功研發(fā)該產(chǎn)品的公司。諾爾康新型聽覺腦干植入系統(tǒng)擁有16個(gè)電極,專用高速率刺激芯片,先進(jìn)的電極陣列和固定裝置。主要技術(shù)指標(biāo)及臨床效果皆達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平,且適合中國(guó)國(guó)情——擁有漢化硬件、軟件和言語(yǔ)策略;產(chǎn)品安全可靠的:安全性貫穿設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、動(dòng)物試驗(yàn)、生產(chǎn)控制等全過(guò)程,機(jī)械和電氣性能都極為穩(wěn)定可靠。
小逸飛的順利開機(jī),正式開創(chuàng)了國(guó)產(chǎn)聽覺腦干植入(ABI)的先河,為更多聽障患者帶去聽聲希望,有效解決了先天性耳聾的最后一公里!